Agatha Quality

Une solution qualité conçue pour les professionnels de la conformité et de la recherche clinique. Tous les secteurs industriels viennent avec leur lot d’obligations et de réglementation en ce qui a trait à la gestion de la qualité… et l’industrie des sciences de la vie n’en est pas épargnée.

Un système de management de la qualité pour les sciences du vivant

Parfaire la qualité c’est, entre autres, minimiser les déviations et non-conformités en fabrication, accélérer le cycle de développement d’un dispositif médical, accélérer les essais cliniques et en améliorer les résultats. À l’inverse, les erreurs liées à la qualité sont invariablement à l’origine d’augmentations importantes des coûts et peuvent grandement perturber les opérations. Choisir la bonne application pour la gestion des processus qualité au sein de votre entreprise est donc une décision déterminante. Il est maintenant temps de jeter un coup d’œil à l’application Agatha Quality.

Gérer efficacement la conformité et les processus qualité est crucial pour toute entreprise œuvrant dans les sciences de la vie.

Une application de management qualité complète et prête à l’emploi.

Le QMS Agatha Quality est une application de gestion de la qualité complète prête à l’emploi, qui permet la saisie des déviations, la documentation des actions correctives et préventives (CAPA) et la gestion des processus de contrôle de changements. Contrairement aux autres QMS sur le marché, Agatha Quality offre des formulaires adaptés tant pour les environnements de fabrication et cliniques que pour le milieu des dispositifs médicaux.

Plus qu’un gestionnaire de documents, Agatha Quality est un QMS prêt à l’emploi, qui permet la gestion de l’ensemble des étapes des processus qualité. Combinant formulaires, documents et processus de traitement automatisés, Agatha Quality est une boîte à outils complète pour les responsables qualité. Pré-configurée, validée et prête à l’emploi, l’application peut également facilement être adaptée à des processus spécifiques.

« La conformité aux obligations qualité est la clef de voûte d’un essai clinique valide et éthique. Les deux objectifs de la qualité — l’intégrité des données et les perspectives d’évolution — peuvent être atteints grâce à une approche systématique de la procédure complète d’un essai clinique. »

Arun Bhatt
Quality of Clinical Trials : A Moving Target, Perspect Clin Res. 2011 Oct-Dec; 2(4): 124-128

Avec Agatha Quality, vous obtenez :

Formulaires avancés

Travaillez avec des formulaires et des procédures standards prêts à l’emploi ou adaptez-les pour répondre à vos besoins. Nos formulaires incluent des champs supportant le format de texte enrichi qui permet l’ajout d’images ou de texte formaté. Utilisez le designer de formulaire pour mettre à jour l’apparence et la convivialité de vos formulaires.

Un formulaire unique multi-sections sert au traitement de toutes les étapes d’un processus qualité, de la problématique initiale jusqu’aux actions préventives, en passant par les contrôles de changement. Révisions, approbations et assignations de tâches sont également intégrées à l’application Agatha Quality.

Rapports et indicateurs

Obtenez tout le reporting dont vous avez besoin avec les des tableaux de bord et rapports intégrés, et la possibilité d’exporter des rapports pour des besoins externes de reporting.

Ce reporting est croisé entre espaces de travail. Vous pouvez créer des vues et des rapports croisés entre les espaces de travail, puis exporter les résultats vers Excel sous la forme de tableaux de bord.

Enregistrements complets

Enregistrements qualité complets prêts à l’inspection, incluant signatures électroniques et pistes d’audit . Le QMS d’Agatha est conforme au 21 CFR Part 11 ainsi qu’aux exigences légales européennes.

L’application de gestion de la qualité d’Agatha est entièrement intégrée aux autres applications Agatha, ce qui permet de créer des références entre elles (un CAPA peut donc par exemple référencer une SOP).

Plus qu’un enregistrement en ligne

Nos formulaires QMS sont bâtis sur un modèle de document Word. Lorsque le formulaire est converti en format PDF, c’est plus qu’une simple capture d’écran du formulaire affiché. Vous obtenez plutôt un enregistrement adéquatement formaté en PDF qui inclut la signature électronique.

Copy link
Powered by Social Snap