Notre Blogue
QMS pour les entreprises de biotechnologie
Les entreprises de biotechnologie sont confrontées à des défis uniques en...
Qu’est-ce qu’un système de gestion de la qualité pour les sciences de la vie?
Il est bien connu que les systèmes de gestion de la qualité (QMS) sont essentiels pour toute industrie, mais quels...
Quelles sont les exigences de la FDA en matière de piste d’audit pour les essais cliniques?
Les pistes d'audit sont une exigence essentielle des systèmes de gestion des essais cliniques. Ces enregistrements...
Qu’est-ce qu’un QMS pour les entreprises de dispositifs médicaux?
Les entreprises de dispositifs médicaux doivent souvent adhérer à des normes strictes pour pouvoir fonctionner. Ces...
Éléments clés des systèmes de gestion de la qualité des produits pharmaceutiques
L'industrie pharmaceutique a connu des changements importants au cours de la dernière décennie. L'accent est mis sur...
QMS 101: Système de gestion de la qualité des produits pharmaceutiques
Lorsque l'on utilise le terme système de gestion de la qualité, ou QMS, on fait généralement référence à un ensemble...
La certification HDS ( Hébergeur Données de Santé ) devient une condition indispensable pour la validité des contrats informatiques
La certification HDS : une condition de validité des contrats d'éditeurs de logiciels pour les entreprises des...
IFCT améliore sa gestion de documents Qualité et RH avec Agatha SOP
L'Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT) est une association loi 1901 de recherche académique...
Qu’est-ce qu’un dossier du site de l’investigateur (ISF)?
Le dossier du site de l'investigateur (ISF) est un élément crucial de la...
Qu’est-ce que le monitoring à distance dans les essais cliniques?
La surveillance sur site est depuis longtemps une opération courante lors du...