Tous les documents essentiels au même endroit

Fonctionnalités de la solution eTMF

Créez et gérez différents sites et documents lors de vos essais cliniques

Création dans l’application et gestion des sites participants en vous appuyant sur le cadre TMF. Combinaison de documents et formulaires permettant d’accélérer les processus.

Accédez à des espaces de travail et tâches dans le tableau de bord

Visualisez les espaces de travail de chacun des sites participant ainsi que les tâches qui vous sont assignées directement sur votre tableau de bord. Utilisez les vues paramétrables pour inspecter, vérifier, et identifier les écarts au niveau de l’eTMF à tout moment.

Rédigez et éditez des documents directement dans l’eTMF

Collaborez entre auteurs et éditez des documents Word, Excel et PowerPoint directement en ligne dans l’application, sans passer par Microsoft Office.

Assurez-vous que les contrôles de qualité sont effectués

Désignez des documents pour les contrôles qualité et suivez le processus d’examen de la qualité à l’aide de vues personnalisées.

Bénéfices de la solution

Bénéficiez d’une collaboration et d’une collecte de données à distance faciles

Avec un eTMF, vous augmentez la performance de votre réseau TMF, partagez les leçons apprises et évitez que des informations soient téléchargées en double via différents canaux. L’eTMF d’Agatha permet à votre équipe d’étude de collaborer sur l’ensemble du cycle de vie de la gestion des documents, de la configuration jusqu’à l’archivage.
Stockage sécurisé des données en ligne

L’utilisation d’un logiciel eTMF fiable et efficace permet de créer des bureaux dématérialisés, où les documents papier sont remplacés par des fichiers électroniques stockés dans un TMF électronique complet. Et les eTMF – qui peuvent être protégés par un mot de passe pour assurer un stockage sécurisé des documents de vos employés – stockent les fichiers de manière sûre et fiable tout en permettant aux différentes équipes de recherche d’accéder facilement aux informations dont ils ont besoin.
Suivez facilement la progression de vos études cliniques

Les programmes d’essais cliniques qui protègent la sécurité des données et qui sont plus aptes à coordonner les processus peuvent minimiser plusieurs obstacles. Le fait d’être équipé pour travailler en temps réel sur les documents requis par les essais peut réduire la charge organisationnelle que représente le suivi. Un système de suivi intégré en temps réel donne aux parties prenantes des informations pertinentes en temps et heure.
Garantissez la conformité à la norme CFR 21 Part 11

L’eTMF d’Agatha fournit des systèmes et des contrôles de conformité, tels que des pistes d’audit, des contrôles de comptes utilisateurs, une politique d’archivage et des signatures électroniques, ainsi que des outils de contrôle qualité. Il utilise des flux de travail axés sur les processus pour collecter, stocker, partager et synchroniser les données.

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