Applications pour la recherche clinique et la gestion de la qualité

Pas d’installation compliquée. Pas de formation utilisateur complexe. Pas de facture énorme. Seulement des applications faciles à utiliser, peu coûteuses et hautement efficaces.

Chaque jour, plus de 200 entreprises utilisent la suite Agatha.

Mablink
Gustave Roussy
Beyond Spring
Clinical Services
NS Pharma

SharePoint et Dropbox ne suffisent plus.

La plupart des logiciels ne suffisent pas pour gérer la documentation de vos essais cliniques. Mais vous n’avez pas non plus envie d’une solution coûteuse et difficile à implémenter au sein de votre entreprise. Avec les applications Agatha, vous ferez bien plus que du stockage de documents. Vous gérerez tous vos processus métier dans quatre domaines.

Gestion TMF

Gestion à distance

Gestion qualité

Gestion réglementaire

La suite idéale pour les industriels des biotechnologies

Biotech clinique

Biotech qualité

Dispositifs médicaux

Nos applications dédiées aux biotech cliniques

Agatha Clinical eTMF

Assurez-vous que chaque document essentiel soit pris en compte avec une solution eTMF complète. Vous serez certain que l’ensemble des documents requis dont vous avez besoin pour chaque pays, site ou étude soit présent, et prêt à être audité.

Agatha Remote ISF

Éliminez le besoin de réaliser des visites de monitoring sur site. Vous pouvez dorénavant vous assurer que vos activités de surveillance se prolongent lorsque le présentiel est impossible (comme dans le cas de la Covid-19), ou lorsque vous souhaitez limiter les coûts de déplacement.

« L’application de gestion électronique d’Agatha, conforme à la réglementation européenne était exactement ce qu’il nous fallait. L’interface utilisateur est très simple à utiliser, et la possibilité de revoir et d’annoter les consentements en ligne aideront nos ARC promoteurs à vérifier, dans des délais très courts, que les consentements sont conformes. »

Thibaud Motreff
Manager des ARCs,
Coordonnateur du bureau Projet & Promotion, Gustave Roussy

Nos applications dédiées aux biotech qualité

Agatha SOP

Gérez l’ensemble de votre documentation qualité et ISO à un seul endroit. Effectuez la revue en parallèle des procédures, et collectez chaque signature de manière électronique. Collectez les prises de connaissance de chaque employé. Vous obtiendrez un ensemble complet de documents et d’enregistrements, prêts à être audités à n’importe quel moment.

Agatha Quality Management

Une solution complète pour gérer les déviations, pour documenter les actions préventives et correctives ainsi que pour gérer les processus de contrôle de changement. Chaque action est connectée, de la déviation initiale jusqu’aux CAPA associés, et chaque étape est documentée, vérifiée et approuvée. L’application est interconnectée avec les autres applications de sorte qu’il soit par exemple possible de référencer et lier une déviation à une SOP.

La meilleure façon de savoir si les applications Agatha répondent à vos besoins, c’est encore de les essayer.

Notre solution pour les dispositifs médicaux

Agatha MedDev

Agatha permet aux fabricants de dispositifs médicaux de gérer simplement tous les processus qualités. Ceci inclut la gestion des Réclamation, Déviations, CAPA, SOP, Vendeurs, ainsi que la documentation technique, les gestions de lots et vos études cliniques. Avec une seule application, vous pourrez gérer tous vos processus rapidement et conformément aux réglementations applicables (21 CFR Part 11, FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485:2016, ISO 14971:2019 notamment). Mise en place très rapide sur la base de modèles existants et flexibles.