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Agatha Regulatory

Surveillez et gérez les documents de réglementaion d'un bureau à un autre

Comment Agatha vous aide

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Logiciel de soumission réglementaire pour une gestion rationalisée des processus réglementaires

Le logiciel de soumission réglementaire d’Agatha, conçu pour les entreprises des sciences de la vie, offre une solution globale de gestion documentaire réglementaire. Il compile efficacement le contenu des dossiers de soumission, même lorsqu’il est produit par différentes équipes réparties sur plusieurs sites.

Bénéfices de la solution

  • product_benefit
    Simplifiez la conformité réglementaire
    Notre logiciel de gestion documentaire réglementaire offre une gestion centralisée des données, des processus automatisés et une visibilité sur les activités réglementaires, en parfaite adéquation avec vos objectifs commerciaux. Grâce au logiciel de soumission réglementaire d’Agatha, gérez vos opérations mondiales plus efficacement, réduisez les risques de non-conformité et accélérez le développement de vos produits.
  • product_benefit_14
    Accélérez l’approbation réglementaire avec une solution eRegulatory
    L’obtention d’une autorisation réglementaire est l’étape la plus importante pour la mise sur le marché de nouveaux médicaments, dispositifs médicaux et thérapies. Le succès signifie que les patients bénéficient plus rapidement de nouvelles options, tandis que les erreurs entraînent des retards qui font perdre du temps et de l’argent. Une application de gestion de la réglementation est indispensable pour accélérer l’ensemble des activités et des processus réglementaires.
  • product_benefit_15
    Assurer la conformité à la FDA grâce à un logiciel de gestion des informations réglementaires
    Utilisez l’application pour collecter, organiser et gérer les documents réglementaires de tous les sites d’essais cliniques dans vos classeurs réglementaires avant la soumission, en fournissant une source unique et en faisant autorité pour tout le contenu requis.

Fonctionnalités de la solution Regulatory

Parcourez les archives des soumissions directement dans l’application grâce au visualiseur de soumissions intégré.
Compatibilité immédiate avec la plupart des logiciels de soumission au format eCTD.
Suivez l’évolution des demandes réglementaires et des correspondances avec les autorités de santé.

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Nos experts sont disponibles pour répondre à vos questions.