Agatha pour le secteur de la santé
Vos challenges
Assurer la conformité réglementaire et la préparation aux audits
Naviguer dans un cadre réglementaire complexe, incluant des normes telles que le RGPD, la HIPAA ou encore ISO 13485, est un défi constant. Agatha simplifie la conformité grâce à des workflows documentaires structurés, des processus d’approbation automatisés et une traçabilité complète, garantissant que les organisations de santé sont toujours prêtes pour les audits et inspections réglementaires.
Faciliter la collaboration entre les départements médicaux et administratifs
Les hôpitaux et institutions de santé reposent sur une collaboration interdisciplinaire entre les équipes médicales, administratives et de conformité. Agatha permet un partage et une collaboration en temps réel sur les documents, garantissant à tous les acteurs un accès immédiat aux protocoles, politiques et documents critiques liés aux patients.
Gérer efficacement les SOP et la formation du personnel médical et administratif
Les procédures opératoires standard (SOP) et la formation du personnel sont essentielles pour maintenir un haut niveau de qualité et de conformité dans le secteur de la santé. Agatha automatise la création, l’approbation et le suivi des SOP, les reliant aux enregistrements de formation pour s’assurer que le personnel reste conforme aux réglementations et aux meilleures pratiques en vigueur.
Réduire la charge administrative et améliorer l’efficacité
Les organisations de santé doivent concilier conformité réglementaire et efficacité opérationnelle. Agatha simplifie les tâches administratives en automatisant les workflows documentaires, le contrôle des versions et le suivi de la conformité, réduisant ainsi la charge de travail manuelle et permettant au personnel médical de se concentrer sur les soins aux patients.
Soutien aux opérations de santé multisites et internationales
Les établissement de santé peuvent exercer leurs activités sur plusieurs sites. Agatha permet une collaboration fluide et une gestion documentaire harmonisée entre les établissements de santé du monde entier, garantissant des processus standardisés et une conformité réglementaire à l’échelle mondiale.
Comment Agatha peut vous aider
Une gestion centralisée des documents et des processus
Agatha permet une gestion unifiée des documents et des processus GxP sur le cloud, couvrant la création, le partage, la révision, l’approbation et l’archivage. Basé sur une infrastructure cloud hautement sécurisée, utilisée par la FDA et la NASA, Agatha garantit une sécurité de niveau international tout en optimisant la dématérialisation des documents et l’efficacité opérationnelle.
Sécurisation et optimisation des processus grâce à la dématérialisation
Agatha permet la numérisation et l’archivage sécurisé des données de recherche sur le cloud, favorisant la dématérialisation et la gestion électronique des documents. Cette solution améliore la sécurité des documents, réduit la charge de travail et optimise les coûts en facilitant la gestion centralisée des dossiers de soumission réglementaire.
Un système de gestion documentaire conforme aux réglementations internationales
Agatha est une solution cloud de gestion documentaire conforme aux réglementations du Japon, des États-Unis et de l’Europe. Elle répond aux exigences du guideline ER/ES du MHLW et de la norme 21 CFR Part 11 de la FDA, permettant aux entreprises de garantir la conformité réglementaire et la gestion qualité à l’échelle mondiale.
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