Agatha Remote ISF

Réduire le besoin d’une supervision en présentiel. La supervision à distance et la gestion de la qualité pour les sites cliniques.

La supervision à distance est possible, et elle est même nécessaire.

Vous perdez beaucoup de temps et d’argent à superviser les sites d’essais cliniques et vous cherchez une meilleure manière de le faire — avec un outil qui ne vous oblige pas à être présent sur site ?

Nous avons ce qu’il vous faut : Agatha Remote ISF.

Habilitez efficacement vos sites avec la supervision à distance

Agatha Remote Monitoring est une application cloud complète, pré-validée, et prête à l’emploi. Elle permet aux sites cliniques de télécharger leurs fichiers de manière sécurisée, sur une application conforme au 21 CFR Part 11 et à la HIPAA.

Elle permet aux superviseurs et aux inspecteurs de vérifier les fichiers sources, prendre des notes, et compléter leurs tâches de supervision. Agatha Remote Monitoring permet aussi la création et l’assignement de tâches pour les administrateurs de sites, incluant un suivi et un système de notifications.

« Auparavant, les superviseurs se déplaçaient sur nos sites pour parcourir la documentation dont ils avaient besoin, et pour en tirer des feedbacks. Les coordinateurs de l’étude et les autres membres du site étaient souvent là, donc il y avait des interactions et des retours qu’on a rarement sur un framework à distance. Nous voulions être sûrs que nos superviseurs pouvaient toujours faire leur travail correctement, même en distanciel. »

Guilia Bignami
Clinical Research Associate, Optos

Améliorez vos méthodes de supervision avec notre Remote ISF.

Gérer sites et études

Agatha Remote Monitoring est un système complet, pré-validé avec tous les documents d’étude et de site attendus pour un site donné,basé sur le TMF Reference Model.

Paramétré pour vous

Applique et documente les processus de révision et d’approbation avec les flux de travail automatisés paramétrables.

Prêt pour inspection

Vos Site Binders sont à jour en tout temps et toujours disponibles inspection par vos sponsors, CROs, et, plus important encore, les auditeurs et les inspecteurs.

Assure la conformité

Gardez vos processus conformes aux exigences réglementaires incluant l’HIPAA, le 21 CFR Part 11, et autres réglementations applicables.
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