Agatha Clinical (eTMF)

Connectez les sponsors, les CRO et les sites avec des processus automatisés pour créer, gérer, et suivre le Trial Master File.

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Agatha ETMF

La gestion d’essais cliniques est un procédé complexe.

Les essais cliniques sont des projets complexes. Vous collaborez avec de nombreux participants qui ont des responsabilités différentes et qui travaillent depuis des locations géographiques différentes. Cette complexité est amplifiée par la mise en œuvre en elle-même, ce qui inclut la création de grand nombre de documents, la vérification, et les processus d’approbation.
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L’eTMF d’Agatha peut vous aider.

Agatha eTMF est une application dédiée aux TrialMaster Files (TMF) qui connecte les participants et les processus d’une étude clinique dans une seule application sur le cloud. Agatha eTMF tire profit du TMF Reference Model développé par la DIA en incluant des gabarits standards afin de vous aider à lancer vos essais cliniques plus rapidement, en évitant une phase de mise en place qui dure des semaines, voire des mois.
Avec des actions configurables qui vous permettent de saisir des processus en flux de travail bout-à-bout, Agatha eTMF fournit un outil qui favorise l’application des bonnes pratiques, documente toutes les activités et branche les différents participants d’une étude. Le résultat? Un démarrage rapide, des méthodes plus efficaces, et une documentation prête à l’inspection à tout moment.

« Passer à une application de Trial Master File électronique et en internaliser la gestion était une excellente décision. Grâce à Agatha, nous avons été en mesure de configurer une application eTMF qui répond à nos besoins actuels, et qui pourra s’adapter à nos besoins à mesure que nos méthodes évolueront. »

Archita Sharma
Clinical Research Associate, InCarda Therapeutics.

Comment l’eTMF Agatha accompagne-t-il vos essais cliniques ?

Créez et gérez les sites et les documents

Création dans l’application et gestion des sites participants en vous appuyant sur le cadre TMF. Combinaison de documents et formulaires permettant d’accélérer les processus.

Accédez à des workspaces et à vos tâches sur le tableau de bord

Visualisez les espaces de travail de chacun des sites participant ainsi que les tâches qui vous sont assignées à même votre tableau de bord. Utilisez les vues paramétrables pour inspecter, vérifier, et identifier les manquements au niveau de l’eTMF à tout moment.

Créez et éditez des documents directement au sein de l’application

Collaborez entre auteurs et éditez des documents Word, Excel et PowerPoint directement dans l’application, sans avoir besoin d’une licence Microsoft Office.

Assurez-vous que vos contrôles qualité sont complets

Collaborez entre auteurs et éditez des documents Word, Excel et PowerPoint directement dans l’application, sans avoir besoin d’une licence Microsoft Office. Identifiez les documents nécessitant un contrôle qualité et tracez le processus de révision à l’aide de vues paramétrables.

Vous avez besoin d’une meilleure stratégie que d’utiliser des classeurs et de gérer les procédures avec des feuilles de calcul. Vous avez besoin d’une application eTMF.

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