Système de gestion électronique documentaire pour l’industrie pharmaceutique
Chez Agatha, nous avons une solution technologique appelée système de gestion électronique documentaire (GED) qui permet aux organisations pharmaceutiques de gérer efficacement leurs papiers, dossiers et informations tout au long du processus clinique. Afin d’assurer la conformité réglementaire avec les normes de l’industrie telles que les bonnes pratiques de fabrication actuelles (CGMP), les bonnes pratiques de laboratoire (GLP) et 21 CFR Part 11, notre approche offre un référentiel central pour tous les documents dans une variété de formats, y compris les signatures électroniques et contrôle de version.
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Réduire les risques liés à la conformité réglementaire
Le risque lié à la conformité réglementaire et aux procédures de qualité peut être considérablement réduit par la GED, ce qui en fait un outil crucial pour les entreprises pharmaceutiques. Une gestion électronique documentaire (GED) offre une piste d’audit traçable et rapportable de toutes les opérations, y compris la production, la modification et la révision des documents.
Le secteur pharmaceutique est largement réglementé et la GED offre un moyen de s’assurer que les normes réglementaires telles que le Conseil international pour l’harmonisation, la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques et les nouvelles demandes de médicaments sont respectées.
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Intégrez votre logiciel de GED à d’autres systèmes
Pour fournir une méthode simplifiée de traitement de la documentation pharmaceutique, un logiciel de GED se connecte également à d’autres systèmes, notamment les systèmes de gestion des informations de laboratoire (LIMS), la planification des ressources d’entreprise (ERP) et les appareils IoT. Les solutions pour GED hébergées dans le cloud, comme SharePoint et d’autres plates-formes cloud, présentent les avantages supplémentaires de l’accessibilité, du travail d’équipe et de la réduction des coûts.
En utilisant la GED pour gérer leur système de gestion de la qualité (QMS), les entreprises pharmaceutiques peuvent s’assurer que les CGMP, les BPL et les autres exigences de qualité sont respectées. C’est un outil crucial dans le domaine des sciences de la vie car il permet aux entreprises de gérer l’ensemble du processus de recherche de médicaments, d’essais cliniques et de surveillance post-commercialisation.
Principales caractéristiques de notre système de gestion électronique de documents pour l’industrie pharmaceutique
Les entreprises pharmaceutiques peuvent gérer avec succès leurs papiers, dossiers et informations à l’aide d’un système de gestion électronique des documents (GED), qui est un outil puissant pour la gestion des opérations. Pour répondre aux besoins spécifiques de l’industrie pharmaceutique, une GED doit contenir les caractéristiques importantes suivantes:
Capture et numérisation de documents
La GED devrait prendre en charge la capture et la numérisation des documents afin que les enregistrements papier puissent être conservés numériquement et rendus facilement consultables. Particulièrement dans une organisation avec une grande quantité de documents papier, cette capacité permet une gestion des documents plus rapide et plus efficace.
Indexation et recherche de documents
La GED devrait inclure un système d’indexation et de recherche performant permettant aux utilisateurs de trouver rapidement et facilement des documents. En outre, il doit prendre en charge divers types de fichiers, notamment Word, Excel et PDF.
Versionnement et contrôle des documents
Pour garantir que les utilisateurs travaillent sur la version la plus récente d’un document, un logiciel de GED doit disposer de la gestion et de la gestion des versions des documents. De plus, il doit garder une trace des mises à jour et offrir une piste d’audit des modifications apportées aux documents.
Documenter les pistes d'audit et les rapports
Le logiciel de GED devrait comporter une piste d’audit des documents et un système de rapport permettant de suivre toutes les opérations liées aux documents, telles que la création, la modification et la révision. Cette fonction garantit la responsabilité et le respect de la réglementation.
Automatisation du flux de travail
Pour augmenter la productivité et réduire le risque d’erreurs, la GED devrait automatiser les procédures de gestion des documents. L’acheminement automatique des documents pour approbation, révision et publication est rendu possible par l’automatisation du flux de travail.
Intégration avec les systèmes actuels
Pour fournir une approche transparente de la gestion de la documentation pharmaceutique, le logiciel de GED doit interagir avec d’autres systèmes, notamment les systèmes de gestion des informations de laboratoire (LIMS), la planification des ressources d’entreprise (ERP) et les appareils IoT.
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Pourquoi choisir le système de gestion électronique de documents d’Agatha pour l’industrie pharmaceutique?
Excellente gestion du flux de travail
Nous fournissons de solides outils de gestion des flux de travail dans le cadre de la GED d’Agatha. En offrant un contrôle efficace et centralisé, nos solutions de création et de gestion de flux de travail facilitent la création, la modification, l’archivage, la version et le partage de documents pour votre entreprise.
Vous aurez une meilleure compréhension de l’ampleur du travail effectué par votre équipe et serez en mesure de coordonner plus efficacement les tâches grâce à notre outil de gestion du flux de travail. Notre interface conviviale réduit la courbe d’apprentissage et garantit que votre équipe peut être opérationnelle immédiatement. Il est simple de développer et de gérer des workflows.
Concevez votre propre flux de travail
Vous pouvez concevoir des workflows pour répondre aux exigences uniques de votre entreprise grâce à la personnalisation de nos fonctionnalités de gestion des workflows. Vous pouvez augmenter la productivité globale et rationaliser vos procédures de gestion de documents avec la GED d’Agatha.
Obtenir un reporting efficace
La GED d’Agatha fournit un système de reporting complet pour les sociétés pharmaceutiques, permettant de générer facilement des rapports adaptés à des besoins spécifiques. Le système génère des rapports dans divers formats tels que PDF, XML et XLS, offrant une meilleure commodité aux utilisateurs. De plus, la plate-forme permet aux utilisateurs d’appliquer de nombreux filtres et d’afficher les données dans différents styles de rapport, permettant aux utilisateurs de personnaliser les rapports en fonction de leurs besoins spécifiques. Avec la GED d’Agatha, les sociétés pharmaceutiques peuvent surveiller efficacement l’état de leurs stocks, leurs ventes et d’autres mesures commerciales critiques grâce à son système de reporting robuste.
Le tableau de bord convivial de la GED d'Agatha
Agatha est consciente de l’importance d’un tableau de bord convivial pour la fonctionnalité de l’a GED. Notre logiciel de GED offre une interface conviviale qui permet aux employés de naviguer efficacement sans avoir à effectuer d’actions superflues pour terminer leur travail. Notre tableau de bord comprend une liste de tâches, des paramètres, des notifications et des alertes visibles, un calendrier et un e-mail intégrés, un menu pour voir les rapports et d’autres éléments nécessaires pour effectuer des tâches liées aux documents.
D’autres fonctionnalités de notre logiciel de GED peuvent être ajoutées pour répondre aux exigences particulières de votre entreprise pharmaceutique. Nous avons une option hors ligne, par exemple, qui vous permet de fonctionner sans connexion Internet. De plus, nous pouvons combiner notre GED avec des fournisseurs externes pour offrir une solution complète de gestion de documents.
Consultez notre guide pour en savoir plus sur notre système de gestion électronique de documents pour l’industrie pharmaceutique
Consultez notre guide détaillé pour en savoir plus sur le logiciel de gestion de documents, ses fonctionnalités et des conseils pour choisir la meilleure option. Chez Agatha, nous nous engageons à offrir un logiciel de GED de la plus haute qualité avec des capacités de pointe qui garantissent le succès dans le secteur pharmaceutique.
Contactez-nous pour en savoir plus sur notre logiciel de GED pour l’industrie pharmaceutique
Les avantages de l’utilisation d’un système de gestion électronique de documents pour l’industrie pharmaceutique
Les entreprises pharmaceutiques peuvent tirer un grand profit de l’utilisation d’un système de gestion électronique de documents (GED) dans le secteur pharmaceutique. Certains des principaux avantages sont les suivants:
Augmentation de la productivité et de l'efficacité
Le logiciel de GED rationalise les procédures de gestion des documents, réduisant ainsi le temps nécessaire à la recherche et à l’examen des documents. La productivité d’une GED peut être augmentée, ce qui rend la gestion des documents considérablement plus simple et plus efficace grâce à des fonctionnalités telles que la capture et la numérisation de documents, l’indexation et la récupération, et l’automatisation du flux de travail.
Amélioration de la sécurité et de la conformité
L’industrie pharmaceutique est soumise à des réglementations strictes et notre GED offre une solution qui garantit le respect des normes de l’industrie, y compris les bonnes pratiques de fabrication (CGMP), les bonnes pratiques de laboratoire (GLP) et 21 CFR Part 11. Contrôle de version, pistes d’audit de documents et les signatures électroniques sont des fonctionnalités GED qui augmentent la sécurité et aident les organisations à se conformer aux obligations légales.
Accessibilité et collaboration accrues
En offrant un référentiel centralisé pour tous les documents, GED facilite l’amélioration de l’accessibilité et de la coopération. Cette méthode garantit que les documents sont facilement accessibles aux personnes autorisées, quel que soit leur emplacement ou le service dans lequel elles sont employées. En permettant aux équipes de travailler simultanément sur le même document, de suivre les modifications et de consulter les commentaires, GED facilite également la tâche. pour que les équipes collaborent.
Économies de coûts
La documentation papier n’étant plus nécessaire, les coûts d’impression, de maintenance et de gestion des informations papier diminuent. En automatisant les opérations manuelles et en réduisant les erreurs, il permet également d’économiser du temps et des ressources. En évitant les dépenses de matériel et de maintenance liées aux systèmes sur site, les solutions GED basées sur le cloud, telles que SharePoint et d’autres plates-formes cloud, offrent des avantages supplémentaires en termes de coûts.
Vous souhaitez en savoir plus sur les avantages de l’utilisation de notre GED pour votre organisation pharmaceutique?
FAQ sur le système de gestion électronique documentaire pour l’industrie pharmaceutique
Quelle est l'approche de mise en œuvre de la GED dans les entreprises pharmaceutiques?
L’approche de mise en œuvre de la GED dans les entreprises pharmaceutiques consiste à identifier les exigences en matière de gestion des documents, à évaluer les solutions logicielles de gestion des documents disponibles, à sélectionner le système GED le plus approprié et à intégrer le logiciel aux systèmes existants de l’entreprise. Le processus de mise en œuvre comprend la planification, les tests, la formation et la maintenance continue pour s’assurer que le système fonctionne de manière optimale.
Quel type de contenu peut être géré à l'aide de notre GED dans l'industrie pharmaceutique?
GED peut gérer un large éventail de contenus dans l’industrie pharmaceutique, y compris les spécifications de produits, les enregistrements de lots, les données d’essais cliniques, les dépôts réglementaires, les processus de qualité et les procédures opérationnelles standard. Le système prend également en charge divers formats de fichiers, notamment PDF, Microsoft Word et Excel.
Quels sont les problèmes de conformité qui peuvent être résolus à l'aide d'un logiciel de gestion de documents pharmaceutiques?
Les problèmes de conformité qui peuvent être résolus à l’aide d’un logiciel de gestion de documents pharmaceutiques incluent la garantie de la qualité des produits, le maintien d’un système de gestion de la qualité pharmaceutique (SMQ), le respect des exigences réglementaires et la gestion des dossiers électroniques. Le logiciel permet également de garantir que toutes les activités de gestion des documents sont effectuées conformément aux normes de bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Comment la GED contribue-t-elle à garantir la qualité des produits dans la fabrication pharmaceutique?
Notre GED aide à garantir la qualité des produits dans la fabrication pharmaceutique en fournissant un référentiel centralisé pour la gestion des spécifications des produits, des enregistrements de lots et d’autres documents liés à la qualité. Le système fournit également des fonctionnalités telles que les enregistrements de lots électroniques et la gestion intégrée des documents qui aident à rationaliser les processus de qualité et à réduire le risque d’erreurs ou d’incohérences.
Comment un DMS pharmaceutique peut-il aider à se conformer à la réglementation la plus cruciale de l'industrie pharmaceutique?
Un système de gestion de documents pharmaceutiques (DMS) est utile pour assurer la conformité aux exigences réglementaires du secteur pharmaceutique. L’objectif principal d’un DMS pharmaceutique est d’organiser numériquement et de stocker en toute sécurité les documents importants. Les fonctionnalités du système peuvent être utilisées pour se conformer aux normes et règles de l’industrie, telles que celles établies par la FDA et les BPF.
Comment la gestion électronique documentaire aide-t-elle à organiser les exigences de contrôle des documents dans l'industrie pharmaceutique?
La GED aide à répondre aux exigences de contrôle des documents dans l’industrie pharmaceutique en fournissant des fonctionnalités telles que le contrôle de version, les signatures électroniques et les contrôles d’accès. Il garantit que les documents sont stockés en toute sécurité et que les modifications sont suivies et vérifiables. La GED permet également de garantir que seuls les utilisateurs autorisés ont accès à des documents spécifiques et que l’accès est accordé en fonction des rôles et des autorisations.
Comment la GED soutient-il les organismes de recherche clinique?
La GED soutient les organisations de recherche clinique en fournissant un référentiel centralisé pour la gestion des données d’essais cliniques et des dépôts réglementaires. Il permet de rationaliser le processus de gestion des documents et d’assurer la conformité aux exigences réglementaires telles que les directives du Conseil international pour l’harmonisation (ICH). La GED permet également d’améliorer la collaboration entre les différentes équipes impliquées dans la recherche clinique.