Gustave Roussy adopte Agatha eConsent
Une des activités qui incombe au promoteur de toute étude clinique est la vérification des consentements, documents qui informent le patient de sa participation à l’étude clinique et indiquent par sa signature son acceptation d’y participer, ils sont systématiquement vérifiés au cours des audits et des inspections. Cette signature conditionne la participation du patient à l’étude clinique.
De façon à faciliter cette vérification et permettre un contrôle le plus rapproché possible par rapport à l’inclusion du patient dans l’étude, l’institut a décidé de se doter d’une application permettant la revue des consentements à distance, limitant ainsi les déplacements sur les sites participants. L’application eConsent d’Agatha a été retenue car répondant aux critères définis par le campus.
« Lorsque nous avons vu comment Agatha fonctionnait, nous avons été impressionnés par la simplicité d’utilisation et par le fait que le processus standard pour collecter et revoir les consentements était conforme à nos attentes. Notre équipe est très occupée à gérer la promotion des études cliniques, et la flexibilité d’Agatha nous a permis d’intégrer au plus vite ce nouvel outil pour les études pré-identifiées. »
Thibaud Motreff
Manager des ARCs
Coordonnateur du Bureau Projet et Promotion
Gustave Roussy
Roussy & Agatha
Plusieurs raisons ont poussé Gustave Roussy à sélectionner Agatha. La principale est une utilisation très simple de cette application qui possède une fonctionnalité permettant de revoir et d’annoter des documents directement dans le système. De plus, cette application est conforme au RGPD. L’équipe d’Agatha a aussi pu présenter l’application en partie paramétrée aux besoins de l’institut durant le processus de sélection.
L’équipe d’Agatha a travaillé étroitement avec les équipes de l’institut, en prenant une approche itérative pour effectuer l’ajustement de l’application standard d’Agatha aux besoins spécifiques de Gustave Roussy. Si son équipe promotion a pu intégrer la mise en place de ce nouvel outil, il a été essentiel de pouvoir offrir un planning flexible. Trois sessions de discussion et de revue fonctionnelle ont donc été conduites pour mener à bien la mise en place. Entre ces sessions, les équipes d’Agatha ont configuré l’application aux besoins de Gustave Roussy (en passant entre 5 et 10 jours au total sur le projet, en incluant la mise en place, les formations et la mise en production).
La meilleure façon de savoir si les applications Agatha répondent à vos besoins, c’est encore de les essayer.