Les entreprises de biotechnologie sont confrontées à des défis uniques en matière de développement et de production de produits. Elles doivent respecter des règles de sécurité strictes, rester à la pointe des technologies en...
Agatha Archives
Qu’est-ce qu’un système de gestion de la qualité pour les sciences de la vie?
Il est bien connu que les systèmes de gestion de la qualité (QMS) sont essentiels pour toute industrie, mais quels sont-ils et comment peuvent-ils être appliqués au secteur des sciences de la vie? Pour les entreprises travaillant dans les secteurs des sciences de la...
Quelles sont les exigences de la FDA en matière de piste d’audit pour les essais cliniques?
Les pistes d'audit sont une exigence essentielle des systèmes de gestion des essais cliniques. Ces enregistrements générés par ordinateur capturent toute l'activité du système et sont des outils précieux pour maintenir un haut niveau d'intégrité des données. Ils sont...
Qu’est-ce qu’un QMS pour les entreprises de dispositifs médicaux?
Les entreprises de dispositifs médicaux doivent souvent adhérer à des normes strictes pour pouvoir fonctionner. Ces normes permettent de garantir la sécurité et le contrôle de la qualité, tant pour l'entreprise que pour ses clients. L'un des outils les plus importants...
Éléments clés des systèmes de gestion de la qualité des produits pharmaceutiques
L'industrie pharmaceutique a connu des changements importants au cours de la dernière décennie. L'accent est mis sur la maîtrise des coûts, tandis que les préoccupations de santé publique appellent à une efficacité accrue. Cette transformation a entraîné de nouveaux...
QMS 101: Système de gestion de la qualité des produits pharmaceutiques
Découvrez l’utilité des systèmes de gestion de la qualité pharmaceutique et les avantages qu’ils offrent aux entreprises des sciences de la vie.
La certification HDS ( Hébergeur Données de Santé ) devient une condition indispensable pour la validité des contrats informatiques
Les conséquences de la certification HDS sur les éditeurs de logiciels spécialisés dans les entreprises des sciences de la vie.
IFCT améliore sa gestion de documents Qualité et RH avec Agatha SOP
L'Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT) est une association loi 1901 de recherche académique indépendante à but non lucratif spécialisée en oncologie thoracique. Créé en 1999, l'IFCT sponsorise la recherche clinique pour améliorer la survie et la...
Agatha sera présent les 13 et 14 Juin 2023 à la Xème rencontre du Groupe des Data Managers à la faculté de Médecine de Tours
Les conséquences de la certification HDS sur les éditeurs de logiciels spécialisés dans les entreprises des sciences de la vie.
Qu’est-ce qu’un dossier du site de l’investigateur (ISF)?
Découvrez l’importance des dossiers du site de l’investigateur (ISF) dans la recherche clinique et les meilleures méthodes pour garder un ISF organisé.