Mablink Bioscience gère sa conformité réglementaire avec Agatha

Mablink a choisi les applications Agatha pour les aider à préparer les phases de développement cliniques et précliniques de leurs essais cliniques.

Mablink Bioscience
Recherche clinique

Mablink Bioscience est une biotech française fondée en 2018, spécialisée dans le développement d’une nouvelle catégorie de médicaments contre le cancer : les Antibody Drug Conjugates (ADC). Mablink met en oeuvre ses expertises en chimie, pharmacologie et immuno-oncologie afin de concevoir une 3e génération d’ADC, moins toxique, plus efficace, et plus rapide à produire.

Lutte contre le cancer

Mablink se spécialise dans le développement d’une nouvelle catégorie de médicaments contre le cancer, les Antibody Drug Conjugates. Les ADC sont des traitements biopharmaceutiques très ciblée qui combine les spécificités des anticorps monoclones spécifiques aux antigènes de surface présents sur les cellules tuméreuses avec des agents anti-cancer puissants.

Cette biotech souhaite développer les ADC dans la lutte contre le cancer, parce qu’ils promettent d’être rapide, efficace, et économique.

Mablink est une jeune entreprise avec une équipe qui l’est tout autant – elle démarre tout juste dans le secteur des essais cliniques. Aujourd’hui, la biotech entre dans une période de découvertes. Ses équipes ont souhaité l’accompagner avec les bonnes pratiques, procédures, et systèmes ; afin de gérer leurs essais cliniques efficacement et ce, dès le début.

Lors de sa phase réglementaire préclinique fin 2021, l’entreprise a adopté Agatha pour l’aider à préparer les phases de développement cliniques et précliniques de leurs essais cliniques. Agatha lui permet de capturer les données nécessaires au travers de documents et de formulaires qui les soutiendront pour chaque phase de leurs recherches cliniques.

« Agatha est particulièrement efficace et simple à utiliser. C’est une bonne façon pour nous de structurer correctement Mablink. Cette structure est essentielle : elle nous permet de gérer efficacement le développement de notre entreprise. Et, surtout, de le prouver – ce qui est particulièrement utile dans le cas de levées de fonds, par exemple. Nous utilisons Agatha pour nos documents et ERP pour nos données financières. Les deux systèmes fonctionnent particulièrement bien ensemble et nous aident énormément. »

Jean-Guillaume Lafay
CEO, Mablink Bioscience

Mablink & Agatha

En parallèle, l’Agatha Clinical eTMF permet aux biotechs de compiler et surveiller toute la documentation scientifique et administrative. L’application s’assure de leur conformité avec les obligations réglementaires. Ensuite, Agatha Quality vérifie que ces documents attestent d’une grande qualité pour Mablink, à la fois selon un point de vue scientifique, mais aussi de manière à protéger leurs investissements.

Mablink dispose de trois sites : deux laboratoires et un bureau. En tant qu’application Cloud, Agatha permet de connecter ces trois sites de manière particulièrement simple, afin de travailler efficacement. Avec toute la documentation archivée correctement, cela devient particulièrement simple de partager des informations avec les investisseurs et les législateurs.

La meilleure façon de savoir si les applications Agatha répondent à vos besoins, c’est encore de les essayer.

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