Biogaran choisit Agatha pour la gestion complète de ses processus et de sa documentation réglementaire 

Lyon, France ; Tokyo, Japon ; Boston, MA, USA

Agatha Inc., leader des solutions logicielles pour les sciences de la vie, annonce aujourd’hui un nouveau partenariat avec Biogaran, le premier laboratoire pharmaceutique de médicaments génériques en France et filiale du Groupe Servier. Cette collaboration marque une étape importante, car Biogaran a choisi Agatha pour gérer l’intégralité de sa documentation et de ses processus réglementaires, essentiels pour les autorisations de mise sur le marché de leurs produits.

Biogaran, acteur du quotidien de la santé des Français avec un portefeuille de plus 1000 références, vise à digitaliser et optimiser la gestion de ses affaires réglementaires avec les solutions de pointe d’Agatha. La plateforme d’Agatha facilitera la gestion complète de la planification des soumissions, des correspondances avec les autorités de santé et du maintien de la documentation réglementaire, qui comprend environ 1 million de documents à ce jour. De plus, Biogaran utilisera les capacités d’Agatha pour accéder efficacement aux archives de soumissions transmises aux autorités sanitaires.

La décision de Biogaran d’adopter les solutions d’Agatha a été motivée par l’ergonomie de son logiciel, sa flexibilité à s’adapter aux processus existants et la forte présence locale d’Agatha. De plus, la conformité réglementaire d’Agatha (notamment à FDA CFR 21 Partie 11, à l’Annexe 11 de l’UE et au RGPD) a joué un rôle pivot dans ce partenariat.

Guillaume Gerard, Directeur des opérations chez Agatha, Inc., a exprimé son enthousiasme pour le partenariat, déclarant : « Agatha est ravi de collaborer avec Biogaran pour améliorer la gestion de leur documentation et de leurs processus réglementaires. Nos valeurs communes de rapidité, de transparence et de confiance ont posé une base solide pour un projet réussi, engendrant un véritable engouement mutuel au sein de nos équipes. »

À propos de Biogaran

Laboratoire pionnier du médicament générique en France, créé en 1996, Biogaran couvre aujourd’hui un vaste spectre de pathologies allant des maux du quotidien aux pathologies les plus lourdes. Avec plus de 1000 références de médicaments fabriqués principalement en France et en Europe et des services destinés à favoriser l’observance et la qualité de vie des patients, Biogaran joue un rôle majeur dans la santé des Français.

Pour plus d’informations sur Biogaran, visitez https://biogaran.com/en/.

À propos d’Agatha 

Agatha, Inc. est un fournisseur de solutions logicielles stratégiques de premier plan pour les sciences de la vie. Dédiée à soutenir les hôpitaux, les entreprises biotechnologiques, pharmaceutiques, les organisations de recherche contractuelle (CRO) et les entreprises de dispositifs médicaux, Agatha facilite la gestion optimale de la documentation et des processus Qualité, Réglementaires et Cliniques. Avec des solutions conçues pour un déploiement rapide et une conformité réglementaire, Agatha aide ses clients à réduire considérablement les risques de conformité et à améliorer la productivité, réalisant en moyenne 80 % de réduction du temps passé à gérer la documentation critique.

Pour plus de détails, visitez https://en.agathalife.com/

Contact : Yannick Piriou Email : yannick.piriou@agathalife.com